Выбранная аптека:
выберите аптеку...

8(495)363-35-00

Каталог товаров

Аптечная сеть

Аккупро

  

таб. п/о 10мг №30

Форма выпуска:

таб. п/о 10мг №30


Производитель:

Pfizer
  • Фармакологическая группа

    Ингибиторы АПФ
  • МНН

    Хинаприл
  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
    хинаприла гидрохлорид 5,416 мг
    (эквивалентно 5 мг хинаприла)
    хинаприла гидрохлорид 10,832 мг
    (эквивалентно 10 мг хинаприла)
    хинаприла гидрохлорид 21,664 мг
    (эквивалентно 20 мг хинаприла)
    хинаприла гидрохлорид 43,328 мг
    (эквивалентно 40 мг хинаприла)
    вспомогательные вещества (для таблеток по 5 мг): магния карбонат — 46,584 мг; желатин — 5,000 мг; лактозы моногидрат — 38,000 мг; кросповидон — 4,000 мг; магния стеарат — 1,000 мг
    вспомогательные вещества (для таблеток по 10 мг): магния карбонат — 93,168 мг; желатин — 10,000 мг; лактозы моногидрат — 76,000 мг; кросповидон — 8,000 мг; магния стеарат — 2,000 мг
    вспомогательные вещества (для таблеток по 20 мг): магния карбонат — 125,000 мг; желатин — 10,000 мг; лактозы моногидрат — 33,336 мг; кросповидон — 8,000 мг; магния стеарат — 2,000 мг
    вспомогательные вещества (для таблеток по 40 мг): магния карбонат — 250,000 мг; желатин — 20,000 мг; лактозы моногидрат 66,672 мг; кросповидон 16,000 мг; магния стеарат — 4,000 мг
    пленочная оболочка (для таблеток по 5 мг): Opadry белый OY-S-7331 (содержит гипромеллозу — 1,200 мг, гипролозу — 0,900 мг, титана диоксид — 0,600 мг, макрогол 400 — 0,300 мг); воск травяной — 0,050 мг
    пленочная оболочка (для таблеток по 10 мг): Opadry белый OY-S-7331 (содержит гипромеллозу — 2,400 мг, гипролозу — 1,800 мг, титана диоксид — 1,200 мг, макрогол-400 — 0,600 мг); воск травяной — 0,100 мг
    пленочная оболочка (для таблеток по 20 мг): Opadry белый OY-S-7331 (содержит гипромеллозу — 2,400 мг, гипролозу — 1,800 мг, титана диоксид — 1,200 мг, макрогол 400 — 0,600 мг), воск травяной — 0,100 мг
    пленочная оболочка (для таблеток по 40 мг): Opadry коричневый Y-5-9020G (содержит гипромеллозу — 4,800 мг, гипролозу — 3,600 мг, титана диоксид — 1,368 мг, макрогол 400 — 1,200 мг, краситель железа оксид красный — 1,032 мг), воск травяной — 0,200 мг

    в блистере 10 (по 5, 10, 20 мг) или 6 (по 40 мг) шт.; в пачке картонной 3 (по 5, 10, 20 мг) или 5 (по 40 мг) блистеров.

  • Тетрациклин и другие препараты, взаимодействующие с магнием. Одновременное применение тетрациклина с хинаприлом снижает всасывание тетрациклина примерно на 28–37% за счет наличия магния карбоната в качестве вспомогательного компонента препарата. При одновременном применении следует учитывать возможность подобного взаимодействия.

    Литий. У больных, одновременно получавших препараты лития и ингибиторы АПФ, наблюдали повышение концентрации лития в сыворотке крови и признаки интоксикации литием за счет усиления выведения натрия. Применять указанные препараты одновременно следует с осторожностью; при лечении показано регулярное определение концентрации лития в сыворотке крови. Одновременный прием диуретиков может усилить риск интоксикации литием.

    Диуретики. При одновременном применении хинаприла с диуретиками отмечается усиление антигипертензивного действия (см. раздел «Особые указания»).

    Препараты, повышающие концентрацию калия в сыворотке крови. Если больному, получающему хинаприл, показаны калийсберегающие диуретики (например спиронолактон, триамтерен или амилорид), препараты калия и заменители соли, содержащие калий, то применять их следует осторожно, под контролем содержания калия в сыворотке крови.

    Этанол (напитки, содержащие алкоголь). Усиливает антигипертензивное действие хинаприла.

    Гипогликемические средства для приема внутрь и инсулин. Терапия ингибиторами АПФ иногда сопровождается развитием гипогликемии у больных сахарным диабетом, получающих инсулин или гипогликемические средства для приема внутрь. Хинаприл усиливает эффект гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина.

    Другие препараты. Признаков клинически значимого фармакокинетического взаимодействия хинаприла с пропранололом, гидрохлоротиазидом, дигоксином или циметидином не выявлено.

    Применение хинаприла 2 раза в день существенно не отражалось на антикоагулянтном эффекте варфарина при его однократном применении (оценивали на основании ПВ).

    Одновременное многократное применение аторвастатина в дозе 10 мг с хинаприлом в дозе 80 мг не приводило к значительным изменениям в равновесных фармакокинетических параметрах аторвастатина.

    Хинаприл увеличивает риск развития лейкопении при одновременном применении с аллопуринолом, цитостатическими средствами, иммунодепрессантами, прокаинамидом.

    Гипотензивные препараты, наркотические анальгетики, лекарственные средства для общей анестезии. Усиливают антигипертензивное действие хинаприла.

    Эстрогены, НПВП (в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2) ослабляют антигипертензивный эффект хинаприла вследствие задержки жидкости.

    ЛС, вызывающие угнетение функции костного мозга. Повышают риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза.

    При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота (натрия ауротиомалат, в/в) описан симптомокомплекс, включающий гиперемию лица, тошноту, рвоту и снижение АД.

  • артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с тиазидными диуретиками и бета-адреноблокаторами);

    хроническая сердечная недостаточность (в комбинации с диуретиками и/или сердечными гликозидами).

  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

    ангионевротический отек в анамнезе в результате предшествующей терапии ингибиторами АПФ, наследственный и/или идиопатический ангионевротический отек;

    дефицит лактазы, непереносимость лактозы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

    беременность;

    период лактации;

    детский возраст (до 18 лет).

    С осторожностью: симптоматическая артериальная гипотензия у пациентов, ранее принимавших диуретики и соблюдающих диету с ограничением потребления поваренной соли; тяжелая сердечная недостаточность у пациентов с высоким риском артериальной гипотензии; состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. рвота и диарея); гиперкалиемия; угнетение костномозгового кроветворения; аортальный стеноз; недостаточность мозгового кровообращения, ишемическая болезнь сердца, коронарная недостаточность (резкое снижение АД на фоне терапии ингибиторами АПФ, может ухудшить течение данных заболеваний); двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, состояние после трансплантации почек; нарушение функции почек у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК менее 10 мл/мин) (данных о применении Аккупро® у таких пациентов недостаточно); аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия); нарушение функции печени (особенно при одновременном применении с диуретиками); одновременное применение с калийсберегающими диуретиками; сахарный диабет; обширные хирургические вмешательства и проведение общей анестезии.

  • Внутрь, не разжевывая, вне зависимости от времени приема пищи, запивая водой.

    Артериальная гипертензия

    Монотерапия: рекомендуемая начальная доза препарата Аккупро® у больных, не получающих диуретики, составляет 10 мг 1 раз в сутки. В зависимости от клинического эффекта дозу можно повышать (увеличивая вдвое) до поддерживающей дозы 20 или 40 мг/сут, которую обычно назначают в 1 или 2 приема. Как правило, менять дозу следует с интервалами в 4 нед. У большинства пациентов применение препарата Аккупро® 1 раз в сутки позволяет добиться стойкого терапевтического ответа. Максимальная суточная доза — 80 мг/сут.

    Комбинация с диуретиками: рекомендуемая начальная доза препарата Аккупро® у больных, продолжающих прием диуретиков, составляет 5 мг 1 раз в сутки; в последующем ее повышают (как указано выше) до тех пор, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект (см. раздел «Взаимодействие»).

    Хроническая сердечная недостаточность.

    Рекомендуемая начальная доза препарата Аккупро® составляет 5 мг 1 или 2 раза в сутки.

    После приема препарата пациент должен находиться под медицинским наблюдением с целью выявления симптоматической артериальной гипотензии. В случае хорошей переносимости начальной дозы препарата Аккупро®, ее можно повышать до 10–40 мг/сут в 2 равных приема.

    Применение у больных с нарушением функции почек. Рекомендации по подбору начальной дозы с учетом клинических и фармакокинетических данных у больных с нарушеннием функцией почек следующие: при Cl креатинина более 60 мл/мин максимальная рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг; при значении Cl креатинина в интервале от 30 до 60 мл/мин — 5 мг, при значении Cl креатинина от 10 до 30 мл/мин — 2,5 мг (1/2 табл. по 5 мг).

    Если переносимость начальной дозы хорошая, то препарат Аккупро® можно применять 2 раза в сутки. Дозу препарата Аккупро® можно постепенно, не чаще одного раза в неделю, увеличивать с учетом клинического, гемодинамического эффектов, а также функции почек.

    Пожилым пациентам рекомендуемая начальная доза — 10 мг 1 раз в сутки, в последующем ее титруют до достижения оптимального терапевтического эффекта.

  • Нежелательные явления при применении препарата Аккупро® обычно являются слабовыраженными и преходящими. Чаще всего отмечаются головная боль (7,2%), головокружение (5,5%), кашель (3,9%), повышенная утомляемость (3,5%), ринит (3,2%), тошнота и/или рвота (2,8%) и миалгия (2,2%). Следует отметить, что в типичном случае кашель является непродуктивным, стойким и проходит после прекращения лечения.

    Отмена препарата Аккупро® в результате проявления побочных эффектов наблюдалась в 5,3% случаев.

    Ниже приведен перечень нежелательных реакций, распределенных по системам органов и частоте возникновения (классификация ВОЗ): очень часто — более 1/10, часто — от более 1/100 до менее 1/10; нечасто — от более 1/1000 до менее 1/100; редко — от более 1/10000 до менее 1/1000; очень редко — менее 1/10000, включая отдельные сообщения.

    Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, бессонница, парестезии, повышенная утомляемость; нечасто — депрессия, повышенная возбудимость, сонливость, вертиго.

    Со стороны пищеварительного тракта: часто — тошнота и/или рвота, диарея, диспепсия, боли в животе; нечасто — сухость слизистой оболочки рта или горла, метеоризм, панкреатит*, ангионевротический отек кишечника, желудочно-кишечное кровотечение; редко — гепатит.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — отеки (периферические или генерализованные), недомогание, вирусные инфекции.

    Со стороны кровеносной и лимфатической систем: нечасто — гемолитическая анемия*, тромбоцитопения*.

    Со стороны ССС: часто — выраженное снижение АД; нечасто — стенокардия, ощущение сердцебиения, тахикардия, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, инсульт, повышение АД, кардиогенный шок, постуральная гипотензия*, обморок*, симптомы вазодилатации.

    Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — кашель, диспноэ, фарингит, боль в груди.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — алопеция*, эксфолиативный дерматит*, повышенное потоотделение, пузырчатка*, реакции фоточувствительности*, кожный зуд, сыпь.

    Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — боль в спине; нечасто — артралгия.

    Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — инфекции мочевых путей, острая почечная недостаточность.

    Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — снижение потенции.

    Со стороны органа зрения: нечасто — ослабление зрения.

    Со стороны иммунной системы: нечасто — анафилактические реакции* редко — ангионевротический отек.

    Прочие: редко — эозинофильный пневмонит.

    Лабораторные показатели: очень редко — агранулоцитоз и нейтропения, хотя причинно-следственная связь с применением препарата Аккупро® пока не установлена, гиперкалиемия (см. «Особые указания»); повышение уровня креатинина и азота мочевины крови (более чем в 1,25 раза по сравнению с ВГН), наблюдавшиеся у 2% больных, получавших монотерапию Аккупро®. Вероятность увеличения этих показателей у больных, одновременно получающих диуретики, выше, чем на фоне применения одного препарата Аккупро®. При проведении дальнейшей терапии показатели часто возвращаются к норме.

    * менее частые нежелательные явления или отмеченные во время постмаркетинговых исследований.

  • Симптомы: выраженное снижение АД, головокружение, слабость, нарушения зрения.

    Лечение: симптоматическое. Пациенту следует принять горизонтальное положение, целесообразно проведение внутривенной инфузии с применением 0,9 % раствора натрия хлорида (с целью увеличения ОЦК).

    Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

  • При температуре не выше 25 °C