Выбранная аптека:
выберите аптеку...

8(495)363-35-00

Каталог товаров

Аптечная сеть

Амелотекс

  

таб. 15мг №20

Форма выпуска:

таб. 15мг №20


Производитель:

Реплекфарм/Сотекс
  • Фармакологическая группа

    НПВС — Оксикамы
  • МНН

    Мелоксикам
  • Раствор для внутримышечного введения 1 амп. (1,5 мл)
    мелоксикам 15 мг
    вспомогательные вещества: меглумин; гликофурфурол; полоксамер 188; натрия хлорид; глицерол; натрия гидроксид раствор 1 М; вода для инъекций

    в ампулах по 1,5 мл, в контурной ячейковой упаковке 3 или 5 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.

    Таблетки 1 табл.
    мелоксикам 7,5 мг
    15 мг
    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; натрия цитрат; повидон; кросповидон; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат

    в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.

  • Таблетки круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, бледно-желтого или бледно-желтого со слабым зеленоватым оттенком цвета, допускается наличие мраморности и легкой шероховатости.

  • При одновременном применении со следующими ЛС:

    - другие НПВС (в т.ч. ацетилсалициловая кислота) — увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ;

    - гипотензивные препараты — возможно снижение эффективности действия последних;

    - препараты лития — возможно развитие кумуляции лития, увеличение его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови);

    - метотрексат — усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови);

    - диуретики и циклоспорин — возрастает риск развития почечной недостаточности;

    - внутриматочные контрацептивные средства — возможно снижение эффективности действия последних;

    - антикоагулянты (гепарин, тиклопидин, варфарин), а также тромболитические препараты (стрептокиназа, фибринолизин) — увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови);

    - колестирамин — в результате связывания мелоксикама усиливается его выведение через ЖКТ;

    - СИОЗС — возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

  • ревматоидный артрит;

    остеоартроз;

    анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева);

    воспалительные и дегенеративные заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом (раствор для в/м введения).

    Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

  • гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;

    период после проведения аортокоронарного шунтирования;

    некомпенсированная сердечная недостаточность;

    полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе);

    эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;

    воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);

    цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;

    выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

    выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (Cl креатинина <30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;

    беременность;

    период грудного вскармливания;

    пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (таблетки);

    возраст до 15 лет.

    C осторожностью: для снижения риска развития нежелательных явлений следует использовать минимальную эффективную дозу по возможности более коротким курсом при ИБС, цереброваскулярных заболеваниях, застойной сердечной недостаточности, дислипидемии/гиперлипидемии, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, курении, Cl креатинина <60 мл/мин, анамнестических данных о язвенном поражении ЖКТ, наличии инфекции Helicobacter pylori, в пожилом возрасте, при длительном использовании НПВС, частом употреблении алкоголя, тяжелых соматических заболеваниях, сопутствующей терапии следующими препаратами: антикоагулянты (например варфарин), антиагреганты (например ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные ГКС (например преднизолон), СИОЗС (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

  • Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

    Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому он не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

  • Раствор для в/м введения

    В/м, глубоко — по 7,5–15 мг/сут. При незначительном или умеренном снижении функции почек (Cl креатинина >25 мл/мин), а также при циррозе печени в стабильном клиническом состоянии коррекция дозы не требуется. Начальная доза у пациентов с повышенным риском побочных эффектов — 7,5 мг/сут.

    Максимальная суточная доза — 15 мг, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, — 7,5 мг.

    Таблетки

    Внутрь, во время еды, 1 раз в день.

    Ревматоидный артрит: 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг/сут.

    Остеоартроз: 7,5 мг/сут. При неэффективности доза может быть увеличена до 15 мг/сут.

    Анкилозирующий спондилоартрит: 15 мг/сут.

    Максимальная суточная доза — 15 мг.

    У пациентов с повышенным риском побочных эффектов, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг/сут.

  • Со стороны ЖКТ: более 1% — диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; 0,1–1% — преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, кровотечение из ЖКТ (в т.ч. скрытое), стоматит; менее 0,1% — перфорация ЖКТ, колит, гепатит, гастрит.

    Со стороны органов кроветворения: более 1% — анемия; 0,1–1% изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромбоцитопения.

    Со стороны кожных покровов: более 1% — зуд, кожная сыпь; 0,1–1% — крапивница; менее 0,1% — фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

    Со стороны дыхательной системы: менее 0,1% — бронхоспазм.

    Со стороны нервной системы: более 1% — головокружение, головная боль; 0,1–1% — вертиго, шум в ушах, сонливость; менее 0,1% — спутанность сознания, дезориентация, эмоциональная лабильность.

    Со стороны ССС: более 1% — периферические отеки; 0,1–1% — повышение АД, сердцебиение, приливы крови к коже лица.

    Со стороны мочевыделительной системы: 0,1–1% — гиперкреатининемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови; менее 0,1% — острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена — интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.

    Со стороны органов чувств: менее 0,1% — конъюнктивит, нарушение зрения, в т.ч. нечеткость зрения.

    Аллергические реакции: менее 0,1% — ангионевротический отек, анафилактоидные/анафилактические реакции.

  • Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.

    Лечение: специфического антидота к препарату нет; следует провести промывание желудка, назначить прием активированного угля (в течение ближайшего часа), симптоматическую терапию. Колестирамин ускоряет выведение препарата из организма. Форсированный диурез, гемодиализ — малоэффективны (из-за высокой связи препарата с белками крови).

  • Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе у которых имеются указания на язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов, получающих антикоагулянтную терапию. У таких пациентов повышен риск возникновения язвенно-эрозивных заболеваний ЖКТ.

    Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью с явлениями недостаточности кровообращения, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств.

    У пациентов с почечной недостаточностью, если КК >30 мл/мин, требуется коррекции режима дозирования.

    У пациентов, находящихся на гемодиализе, дозировка препарата не должна превышать 7.5 мг/сут.

    При стойком и существенном повышении активности трансаминаз и изменении других показателей функции печени препарат следует отменить и провести контрольные тесты.

    Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости.

    Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация), необходимо прекратить прием препарата.

    Мелоксикам, также как и другие НПВС, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Применение препарата может вызывать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли, головокружения, сонливости. Следует отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих концентрации внимания.

  • В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
  • REPLEK PHARM, Ltd. (Македония)