Выбранная аптека:
выберите аптеку...

8(495)363-35-00

Каталог товаров

Аптечная сеть

Виагра

  

таб. п/о 50мг №2

Форма выпуска:

таб. п/о 50мг №2


Производитель:

Pfizer
  • Фармакологическая группа

    Регуляторы потенции
  • МНН

    Силденафил
  • Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
    силденафила цитрат 25 мг
    50 мг
    100 мг
    вспомогательные вещества: МКЦ; кальция гидрофосфат; кроскармеллоза натрия; магния стеарат
    пленочная оболочка: Opadry голубой OY-LS-20921 (содержит гипромеллозу, лактозу, триацетин, титана диоксид (Е171) и алюминиевый лак на основе индигокармина (Е132) и Opadry прозрачный YS-2-19114-A (содержит гипромеллозу и триацетин)
    к голубому пленочному покрытию может быть добавлено до 30 мкг/г ванилина и/или биотина; при этом содержание одного или обоих компонентов в пленочном покрытии составит до 0,75, 1,5 и 3,0 мкг для дозировок 25, 50 и 100 мг соответственно

    в блистере 1, 2, 4, 8 или 12 шт.; в коробке 1, 2 или 3 блистера.

  • Влияние других лекарственных препаратов на фармакокинетику силденафила

    Метаболизм силденафила происходит в основном под действием изоферментов цитохрома CYP3А4 (основной путь) и CYP2С9, поэтому ингибиторы этих изоферментов могут уменьшить клиренс силденафила, а индукторы, соответственно, увеличить клиренс силденафила. Отмечено снижение клиренса силденафила при одновременном применении ингибиторов изофермента цитохрома CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин, циметидин). Циметидин (800 мг), неспецифический ингибитор изофермента цитохрома CYP3A4, при совместном приеме с силденафилом (50 мг) вызывает повышение концентрации силденафила в плазме на 56%. Однократный прием 100 мг силденафила совместно с эритромицином (по 500 мг/сут 2 раза в день в течение 5 дней), специфическим ингибитором изофермента цитохрома CYP3A4, на фоне достижения постоянной концентрации эритромицина в крови, приводит к увеличению AUC силденафила на 182%. При совместном приеме силденафила (однократно 100 мг) и саквинавира (1200 мг/день в 3 приема), ингибитора ВИЧ-протеазы и изофермента цитохрома CYP3A4, на фоне достижения постоянной концентрации саквинавира в крови Cmax силденафила повышалась на 140%, а AUC увеличивалась на 210%. Силденафил не оказывает влияния на фармакокинетику саквинавира. Более сильные ингибиторы изофермента цитохрома CYP3A4, такие как кетоконазол и итраконазол, могут вызывать и более сильные изменения фармакокинетики силденафила.

    Одновременное применение силденафила (однократно 100 мг) и ритонавира (по 500 мг 2 раза в сутки), ингибитора ВИЧ-протеазы и сильного ингибитора цитохрома Р450, на фоне достижения постоянной концентрации ритонавира в крови приводит к увеличению Cmax силденафила на 300% (в 4 раза), а AUC — на 1000% (в 11 раз). Через 24 ч концентрация силденафила в плазме крови составляет около 200 нг/мл (после однократного применения одного силденафила — 5 нг/мл).

    Если силденафил принимают в рекомендуемых дозах пациенты, получающие одновременно сильные ингибиторы изофермента цитохрома CYP3A4, то Cmax свободного силденафила не превышает 200 нМ, и препарат хорошо переносится.

    Однократный прием антацида (магния гидроксида/алюминия гидроксида) не влияет на биодоступность силденафила.

    Ингибиторы изофермента цитохрома CYP2C9 (толбутамид, варфарин), изофермента цитохрома CYP2D6 (СИОЗС, трициклические антидепрессанты), тиазидные и тиазидоподобные диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты кальция не оказывают влияния на фармакокинетику силденафила.

    Азитромицин (500 мг/сут в течение 3 дней) не оказывает влияния на AUC, Cmax, Tmax, константу скорости выведения и T1/2 силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

    Влияние силденафила на другие ЛС

    Силденафил является слабым ингибитором изоферментов цитохрома Р450 — 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4 (ИК50 >150 мкмоль). При приеме силденафила в рекомендуемых дозах, его Cmax составляет около 1 мкмоль, поэтому маловероятно, что силденафил может повлиять на клиренс субстратов этих изоферментов.

    Силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов как при длительном применении последних, так и при их назначении по острым показаниям. В связи с этим применение силденафила в сочетании с нитратами или донаторами оксида азота противопоказано.

    При одновременном приеме α-адреноблокатора доксазозина (4 или 8 мг) и силденафила (25, 50 или 100 мг) у пациентов с доброкачественной гиперплазией простаты со стабильной гемодинамикой среднее дополнительное снижение сАД/дАД в положении лежа на спине составляло 7/7, 9/5 и 8/4 мм рт. ст. соответственно, а в положении стоя — 6/6, 11/4 и 4/5 мм рт. ст. соответственно. Сообщается о редких случаях развития у таких пациентов симптоматической постуральной гипотензии, проявлявшейся в виде головокружений (без обморока). У отдельных чувствительных пациентов, получающих α-адреноблокаторы, одновременное применение силденафила может привести к симптоматической гипотензии.

    Признаков значительного взаимодействия с толбутамидом (250 мг) или варфарином (40 мг), которые метаболизируются изоферментом цитохрома CYP2C9, не выявлено.

    Силденафил (100 мг) не оказывает влияния на фармакокинетику ингибиторов ВИЧ-протеазы, саквинавира и ритонавира, являющихся субстратами изофермента цитохрома CYP3А4, при их постоянном уровне в крови.

    Силденафил (50 мг) не вызывает дополнительного увеличения времени кровотечения при приеме ацетилсалициловой кислоты (150 мг).

    Силденафил (50 мг) не усиливает гипотензивное действие алкоголя у здоровых добровольцев при Cmax алкоголя в крови в среднем 0,08% (80 мг/дл).

    У больных с артериальной гипертензией признаков взаимодействия силденафила (100 мг) с амлодипином не выявлено. Среднее дополнительное снижение АД в положении лежа составляет 8 мм рт. ст. (сАД) и 7 мм рт. ст. (дАД).

    Применение силденафила в сочетании с антигипертензивными средствами не приводит к возникновению дополнительных побочных эффектов.

  • Лечение нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта.

    Силденафил эффективен только при сексуальной стимуляции.

  • повышенная чувствительность к силденафилу или любому другому компоненту препарата;

    применение у пациентов, получающих постоянно или с перерывами донаторы оксида азота, органические нитраты или нитриты в любых формах, поскольку силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов (см. раздел «Взаимодействие»);

    совместное применение с другими средствами для лечения нарушений эрекции (безопасность и эффективность препарата Виагра® при совместном применении не изучались, см. раздел «Особые указания»), поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется;

    не предназначен для применения по зарегистрированному показанию у детей до 18 лет;

    не предназначен для применения по зарегистрированному показанию у женщин.

    С осторожностью:

    анатомическая деформация полового члена (ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони) (см. раздел «Особые указания»);

    заболевания, предрасполагающие к развитию приапизма (серповидно-клеточная анемия, множественная миелома, лейкоз, тромбоцитемия) (см. раздел «Особые указания»);

    заболевания, сопровождающиеся кровотечением;

    обострение язвенной болезни;

    наследственный пигментный ретинит (см. раздел «Особые указания»);

    сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия, перенесенные в последние 6 мес инфаркт миокарда, инсульт или жизнеугрожающие аритмии, артериальная гипертензия (АД >170/100 мм рт. ст.) или гипотензия (АД <90/50 мм рт. ст.) (см. раздел «Особые указания»).

  • Внутрь, примерно за 1 ч до сексуальной активности.

    Рекомендуемая доза для большинства взрослых пациентов составляет 50 мг. С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг или снижена до 25 мг. Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг. Максимальная рекомендуемая кратность применения — 1 раз в сутки.

    Нарушения функции почек. При легкой и среднетяжелой степени почечной недостаточности (Cl креатинина 30–80 мл/мин) корректировка дозы не требуется, при тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина <30 мл/мин) — дозу силденафила следует снизить до 25 мг.

    Нарушения функции печени. Поскольку выведение силденафила нарушается у пациентов с повреждением печени (в частности при циррозе), дозу препарата Виагра® следует снизить до 25 мг.

    Совместное применение с другими ЛС

    При совместном применении с ритонавиром максимальная разовая доза препарата Виагра® не должна превышать 25 мг, а кратность применения — 1 раз в 48 ч (см. раздел «Взаимодействие»).

    При совместном применении с ингибиторами изофермента цитохрома CYP3A4 (эритромицин, саквинавир, кетоконазол, итраконазол) начальная доза препарата Виагра® должна составлять 25 мг (см. раздел «Взаимодействие»).

    Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих α-адреноблокаторы, прием препарата Виагра® следует начинать только после достижения стабилизации гемодинамики у этих пациентов. Следует также рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы силденафила (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие»).

    Пожилые пациенты. Корректировка дозы препарата Виагра® не требуется.

  • Обычно побочные эффекты препарата Виагра® слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.

    В исследованиях с применением фиксированной дозы показано, что частота некоторых нежелательных явлений повышается с увеличением дозы.

    Таблица

    Органы и системы органов Побочные явления Силденафил, % Плацебо, %
    Наиболее частые побочные явления (>1/10)
    Нервная система Головная боль 10,8 2,8
    ССС Вазодилатация (приливы крови к коже лица) 10,9 1,4
    Частые побочные явления (>1/100 и <1/10)
    Нервная система Головокружение 2,9 1,0
    Орган зрения Изменение зрения (затуманенное зрение, изменение чувствительности к свету) 2,5 0,4
    Хроматопсия (легкая и преходящая, главным образом изменение восприятия оттенков цвета) 1,1 0,03
    ССС Учащенное сердцебиение 1,0 0,2
    Дыхательная система Ринит (заложенность носа) 2,1 0,3
    Пищеварительная система Диспепсия 3,0 0,4

    При использовании препарата Виагра® в дозах, превышавших рекомендуемые, нежелательные явления были сходными с отмеченными выше, но обычно встречались чаще.

    Нарушения общего состояния: реакции повышенной чувствительности (в т.ч. кожная сыпь).

    Изменения со стороны ЦНС и периферической нервной системы: судороги.

    Изменения со стороны ССС: тахикардия, снижение АД, обмороки, носовое кровотечение.

    Желудочно-кишечные нарушения: рвота.

    Изменения со стороны органа зрения: боль в глазах, покраснение глаз/инъекции склер.

    Нарушения со стороны репродуктивной системы: длительная эрекция и/или приапизм.

  • Симптомы: при однократном приеме препарата Виагра® в дозе до 800 мг нежелательные явления были сопоставимы с таковыми при приеме препарата в более низких дозах, но встречались чаще.

    Лечение: симптоматическое. Гемодиализ не ускоряет клиренс силденафила, т.к. последний активно связывается с белками плазмы и не выводится почками.

  • В сухом месте, при температуре не выше 30 °C