Выбранная аптека:
выберите аптеку...

8(495)363-35-00

Каталог товаров

Аптечная сеть

5-Фторурацил

  

конц.д/инф.50 мг/мл 20 мл №1

Форма выпуска:

конц.д/инф.50 мг/мл 20 мл №1


Производитель:

EBEWE Pharma
  • Фармакологическая группа

    Антиметаболиты
  • МНН

    Фторурацил
  • Кальция фолинат усиливает терапевтический и токсический эффекты фторурацила.

    Применение в комбинации с другими цитостатиками и интерфероном-альфа также может наблюдаться усиление, как противоопухолевого эффекта, так и токсичности фторурацила.

    При длительном совместном применении с митомицином наблюдалось появление гемолитического уремического синдрома.

    При комбинированной терапии в сочетании с другими препаратами, угнетающими функцию костного мозга, требуется коррекция доз 5-фторурацила.

    При одновременном применении 5-фторурацила и антрациклинов может усиливаться кардиотоксический эффект последних.

    При одновременном приеме с ингибиторами фермента дигидропиримидин дегидрогиназы, ответственного за катаболизм эндогенных и фторированных пиримидинов (бривудин, соривудин), значительно увеличивается токсичность 5-фторурацила.

    Фторурацил не следует применять после и совместно с терапией аминофеназоном, фенилбутазоном и сульфонамидом.

    Хлордиазопоксид, дисульфирам, гризеофулъвин и изониазид могут усиливать активность 5 фторурацила.

    Фторурацил может снижать иммунологический ответ на вакцинацию. Применение живых вакцин в период лечения 5-фторурацилом может привести к усиленной репликации вируса.

    Левамизол может усиливать гепатотоксичность 5-фторурацила Метронидазол и Циметидин может повышать концентрацию 5-фторурацила в плазме, тем самым повышая его токсические эффекты.

    Тиазиды могут усиливать миелотоксичность 5-фторурацила.

    При одновременном применении 5-фторурацила, фолиновой кислоты и винорельбина возможно развитие серьезного воспаления слизистых оболочек полости рта и ЖКТ.

  • Монотерапия или в комбинации с другими антинеопластическими средствами при:

    раке толстой и прямой кишки;

    раке молочной железы;

    раке пищевода;

    раке желудка;

    раке поджелудочной железы;

    первичном раке печени;

    раке яичников;

    раке шейки матки;

    раке мочевого пузыря;

    злокачественных опухолях головы и шеи;

    раке предстательной железы;

    раке надпочечников;

    раке полового члена;

    раке вульвы;

    карциноидных опухолях.

  • повышенная чувствительность к фторурацилу и/или любому другому компоненту препарата;

    выраженная лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения;

    угнетение костно-мозгового кроветворения;

    активное кровотечение;

    стоматиты, изъязвления слизистой оболочки полости рта и ЖКТ;

    псевдомебранозный энтероколит;

    выраженное нарушение функции печени;

    выраженное нарушение функции почек;

    беременность;

    период лактации;

    детский возраст;

    комбинация с ингибиторами дигидропиримидин дегидрогеназы (бривудин, соривудин).

    С осторожностью: у пациентов с почечной недостаточностью; печеночной недостаточностью; острыми инфекционными заболеваниями вирусной, грибковой или бактериальной природы (в т.ч. туберкулез, ветряная оспа, опоясывающий лишай); сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе; инфильтрацией костного мозга опухолевыми клетками, ранее проводившейся лучевой терапией или химиотерапией.

  • В/в струйно или путем медленной инфузии, в/а, внутриполостно.

    Доза и схема терапии определяются индивидуально в зависимости от состояния пациента и вида рака, а также в зависимости применяется ли 5-фторурацил в виде монотерапии или в комбинации с другими препаратами. Начинать лечение необходимо в условиях стационара.

    Суточная доза 5-фторурацила не должна превышать 1 г.

    Рекомендуются следующие дозы и режимы:

    - 500 мг/м2 или 12–13,5 мг/кг ежедневно в течение 3–5 дней, интервал между курсами — 4 недели;

    - 600 мг/м2 или 15 мг/кг (высшая разовая доза 1 г) 1 раз в неделю, 6–10 доз;

    - 600 мг/м2 в 1 и 8 дни в/в в комбинациях с другими цитостатиками;

    - 1 г/м2/сутки в/в капельно в виде постоянной инфузии в течении 96–120 ч. При применении в сочетании с кальция фолинатом дозу фторурацила обычно уменьшают на 25–30%.

  • Частота развития побочных эффектов изложена в соответствии со следующей градацией: очень частые — более 10%, частые — от 1 до 10%, не частые — от 0,1% до 1%, редкие — от 0,01 до 0,1%, очень редкие — менее 0,01%.

    Со стороны органов кроветворения: очень частые — лейкопения, нейтропения; редкие — агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия.

    Наиболее значительное падение количества лейкоцитов обычно наблюдается с 9 по 14 день (вплоть до 25 дня), тромбоцитов — с 7 по 17 день лечения.

    Со стороны пищеварительной системы: очень частые — снижение аппетита, воспаление и или изъязвление слизистых оболочек ЖКТ (в т.ч. стоматит, эзофагит, фарингит, проктит); частые — диарея, тошнота, рвота, изжога, изменение вкуса; не частые — кровотечение из ЖКТ, нарушение функции печени; очень редкие — повреждение клеток печени, летальный некроз печени.

    Со стороны ССС: не частые — боли в области сердца, аритмии, ишемия, гипотензия, тромбофлебит; редкие — инфаркт миокарда, сердечная недостаточность.

    Со стороны нервной системы: частые — транзиторный обратимый церебральный синдром (атаксия, спутанность сознания, экстрапирамидальные двигательные и кортикальные расстройства), сонливость, эйфория, нистагм, ретробульбарный неврит, головная боль; очень редкие — лейкоэнцефалопатия, инфаркт головного мозга (при комбинированной терапии с митомицином или циспластином).

    Со стороны органов чувств: редкие — конъюктивит, избыточное слезотечение вследствие стеноза протоков, светобоязнь, неврит зрительного нерва, корковая слепота (при высоких дозах), нарушение зрения.

    Со стороны мочеполовой системы: не частые — почечная недостаточность, обратимое угнетение функции половых желез, приводящее к аменорее или азооспермии.

    Со стороны кожи и кожных придатков: частые — алопеция (обратимая); не частые — гиперпигментация или депигментация кожи в виде полос вблизи вен, сухость кожи, трещины кожи, эритема, зуд кожных покровов, телеангиоэктазии, изменение и схождение ногтевых пластинок (редко), фотосенсибилизация; редкие — синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии (ощущение покалывания в кистях и стопах с последующим появлением боли, гиперемии и опухания).

    Прочие: не частые — лихорадка, слабость; редкие — носовое кровотечение, кашель, одышка, гиперурикемия, развитие вторичных инфекций, сепсис.

  • Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, язвенный стоматит и желудочно-кишечное кровотечение, угнетение функции костного мозга (тромбоцитопения, лейкопения и агранулоцитоз).

    Лечение: симптоматическое. Специфический антидот к фторурацилу не известен. Возможно применение трансфузии лейкоцитарного и тромбоцитарного концентратов, необходимо корректировать электролитный баланс.

  • В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C