Выбранная аптека:
выберите аптеку...

8(495)363-35-00

Регион:

Каталог товаров

Аптечная сеть

Дальфаз СР

  

таб. 10мг №30

Форма выпуска:

таб. 10мг №30


Производитель:

Sanofi-Synthelabo
  • Фармакологическая группа

    Альфа-адреноблокаторы
  • МНН

    Алфузозин
  • Дальфаз® СР

    Таблетки пролонгированного действия (трехслойные) 1 табл.
    первый слой:
    гипромеллоза 79,75 мг
    касторовое масло гидрированное 13,5 мг
    этилцеллюлоза 20 5 мг
    краситель железа оксид желтый (E172) 0,25 мг
    кремния диоксид коллоидный водный 0,5 мг
    магния стеарат 1 мг
    второй слой:
    альфузозина гидрохлорид 10 мг
    маннитол 10 мг
    гипромеллоза 10 мг
    МКЦ 65 мг
    повидон 3,2 мг
    кремния диоксид коллоидный водный 1,25 мг
    магния стеарат 1 мг
    третий слой:
    гипромеллоза 114,01 мг
    касторовое масло гидрированное 27,9 мг
    повидон 4,72 мг
    краситель железа оксид желтый (E172) 0,15 мг
    кремния диоксид коллоидный водный 1,05 мг
    магния стеарат 2,17 мг

    в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 или 3 упаковки.

    Дальфаз® ретард

    Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия 1 табл.
    альфузозина гидрохлорид 5 мг
    вспомогательные вещества: МКЦ — 42 мг; кальция гидрофосфат дигидрат — 65 мг; касторовое масло гидрированное — 19,6 мг; повидон — 7 мг; магния стеарат — 1,4 мг
    На таблетку без оболочки массой — 140 мг
    состав пленочной оболочки: гипромеллоза — 4,158 мг; пропиленгликоль — 0,416 мг; титана диоксид (Е171) — 0,416 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,1765 мкг и краситель железа оксид желтый (Е172) — 9,8235 мкг (в виде суспензии)
    На таблетку, покрытую оболочкой, массой — 145 мг

    в блистере 14 шт.; в коробке 4 блистера.

  • Противопоказанные комбинации:

    - блокаторы альфа1-адренорецепторов (празозин, урапидил) — риск развития тяжелой ортостатической гипотонии и усиление гипотензивного действия (см. раздел «Противопоказания»).

    Взаимодействия, которые следует принимать во внимание (для обоих препаратов):

    - гипотензивные препараты, включая БКК — усиление гипотензивного эффекта и риск развития ортостатической гипотонии (аддитивное действие) (см. раздел «Особые указания»);

    - ингибиторы CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол и ритонавир) — возможно повышение концентрации альфузозина (при сочетании с кетоконазолом Сmax альфузозина увеличивается в 2,1–2,3 раза).

    Дальфаз® ретард

    Дополнительно:

    - нитраты — увеличение риска развития рефлекторной тахикардии и снижения АД;

    - средства для наркоза — возможна нестабильность АД во время наркоза.

  • Для обоих препаратов: лечение функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

    Дальфаз®

    СР

    Дополнительно — в качестве вспомогательного средства при использовании катетера при острой задержке мочи, связанной с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

  • повышенная чувствительность к альфузозину и/или другим компонентам препарата;

    ортостатическая гипотензия;

    тяжелые нарушения функции печени (класс С по классификации Child-Pugh);

    тяжелые нарушения функции почек (Cl креатинина <30 мл/мин);

    кишечная непроходимость (в связи с наличием в составе препарата касторового масла);

    одновременный прием других альфа1-адреноблокаторов.

    Дальфаз® ретард

    С осторожностью:

    пациенты, получающие гипотензивные препараты;

    пациенты пожилого возраста;

    пациенты с указаниями на гипотоническую реакцию на альфа1-адреноблокаторы;

    пациенты с клиническими проявлениями ортостатической гипотонии (возможность развития ортостатической гипотонии);

    пациенты с ИБС, стенокардией (возможность учащения и утяжеления приступов стенокардии);

    пациенты с симптоматическими и бессимптомными проявлениями ишемической болезни мозга (риск развития ишемии головного мозга на фоне гипотонии).

  • Дальфаз® СР

    Внутрь, после еды, проглатывая целиком, по 10 мг ежедневно.

    Применение в качестве вспомогательного средства при использовании катетера при острой задержке мочи, связанной с доброкачественной гиперплазией предстательной железы: рекомендованная доза — 1 табл. по 10 мг в сутки, после еды, начиная с первого дня катетеризации. Препарат применяют в течение 3–4 суток, т.е. 2–3 дня в ходе применения катетера и 1 день после его удаления.

    Дальфаз® ретард

    Внутрь, проглатывая целиком, запивая примерно 1 стаканом воды, по 1 табл. (5 мг) 2 раза в день (утром и вечером).

    Взрослым: рекомендованная доза — по 1 табл. (5 мг) 2 раза в день (утром и вечером).

    Пациенты пожилого возраста и/или больные с артериальной гипертензией, получающие гипотензивные средства

    В качестве меры предосторожности, при назначении альфузозина этим категориям пациентов рекомендуется начинать лечение с 1 табл. (5 мг) вечером, повышая дозу в соответствии с клиническим ответом, но не превышая дозы — 1 табл. 2 раза в день.

    Пациенты с почечной недостаточностью

    При Cl креатинина более 30 мл/мин коррекция режима дозирования не требуется.

    Больные с печеночной недостаточностью

    Следует учитывать удлинение Т1/2 препарата и возможность увеличения его биодоступности, поэтому лечение должно начинаться с дозы 2,5 мг 1 раз в сутки, которая может увеличиваться в зависимости от клинического ответа, но не должна превышать 2,5 мг 2 раза в сутки.

    Таблетки нельзя раздавливать, разжевывать, размалывать или измельчать до порошкового состояния, т.к. нарушение структуры таблетки может привести к ускорению абсорбции действующего вещества, что может способствовать развитию побочных эффектов.

  • Дальфаз® СР

    Указанные ниже нежелательные эффекты даются в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто — ≥10%; часто — ≥1–<10%; нечасто — ≥0,1–<1%; редко — ≥0,01–<0,1%; очень редко — <0,01%, включая отдельные случаи.

    Со стороны ЦНС и психики: часто — слабость, ощущение общего дискомфорта, головная боль; нечасто — сонливость, головокружение, ишемия головного мозга (у пациентов с ишемической болезнью головного мозга).

    Со стороны ССС: нечасто — тахикардия, сердцебиение, обморочное состояние, ортостатическая гипотензия; очень редко — стенокардия у пациентов, страдающих ИБС, мерцание предсердий.

    Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, боль в животе, сухость во рту; нечасто — диарея; очень редко — повреждение гепатоцитов, заболевания печени с холестазом.

    Кожные и аллергические реакции: нечасто — сыпь, зуд; очень редко — крапивница, ангионевротический отек.

    Со стороны всего организма: часто — астения; нечасто — гиперемия кожи, отеки, боль в груди; очень редко — приапизм.

    Дальфаз® ретард

    Указанные ниже нежелательные эффекты даются в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто — ≥10%; часто — ≥1–<10%; нечасто — ≥0,1–<1%; редко — ≥0,01–<0,1%; очень редко — <0,01%, включая отдельные случаи.

    Со стороны ЦНС и психики: часто — слабость, головокружение, ощущение общего дискомфорта, головная боль; нечасто — сонливость, ишемия головного мозга (у пациентов с ишемической болезнью головного мозга).

    Со стороны органов зрения: нечасто — нарушение зрения.

    Со стороны ССС: часто — гипотензия (ортостатическая); нечасто — тахикардия, сердцебиение, обморочное состояние; очень редко — стенокардия у пациентов с ИБС, мерцание предсердий.

    Со стороны органов дыхания: нечасто — ринит.

    Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, боль в животе, диарея, сухость во рту; очень редко — повреждение гепатоцитов, заболевания печени с холестазом.

    Кожные и аллергические реакции: нечасто — сыпь, зуд; очень редко — крапивница, ангионевротический отек.

    Со стороны всего организма: часто — астения; нечасто — гиперемия кожи, отеки, боль в груди; очень редко — приапизм.

  • Симптомы: артериальная гипотензия, рефлекторная тахикардия.

    Лечение: госпитализация больного, постоянное мониторирование АД. При снижение АД рекомендуется введение сосудосуживающих средств и плазмозаменителей (для увеличения ОЦК). После восстановления АД (устранение гипотонии) контроль за ним должен проводиться еще не менее суток.

    Гемодиализ не эффективен (из-за высокой степени связывания альфузозина с белками плазмы).

  • В сухом месте, при температуре не выше 25 °C