Выбранная аптека:
выберите аптеку...

8(495)363-35-00

Регион:

Каталог товаров

Аптечная сеть

Энкорат хроно

  

таб. п/о 500мг №30

Форма выпуска:

таб. п/о 500мг №30


Производитель:

Sun Pharmaceutical Industries
  • Фармакологическая группа

    Противосудорожный препарат    
  • МНН

    вальпроевая кислота (valproic acid)
  • 1 таб.
    натрия вальпроат 333 мг
    вальпроевая кислота 145 мг,
    что соответствует содержанию натрия вальпроата 167 мг

    Вспомогательные вещества: гипромеллоза -К100М (метоцел-К100М), гипромеллоза-К15М (метоцел-К15М), крахмал (высушенный), тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

    Состав оболочки: сополимер метакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата (эудрагит Е100), титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000, натрия лаурилсульфат, краситель солнечный закат желтый.

    10 шт. - стрипы алюминиевые (3) - пачки картонные.

  • Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые.
  • Натрия вальпроат увеличивает содержание GABA (гамма-аминобутировой кислоты) в головном мозге, что соответственно увеличивает содержание GABA в постсинаптических нейронах. Кроме того, натрия вальпроат влияет на перенос ионов калия через мембраны нейронов. Результатом подобного воздействия является подавление возникновения, а также распространения эпилептического возбуждения по нейронам.

    Вальпроат обладает противосудорожной активностью при различных типах эпилепсии у людей. Препарат не обладает выраженным снотворным и седативным эффектами, а также не действует угнетающе на дыхательный центр. Энкорат Хроно не оказывает отрицательного действия на АД, ЧСС, функцию почек и температуру тела.

  • Вальпроат усиливает действие антипсихотических препаратов, противосудорожных средств и антидепрессантов.

    В отличие от других противосудорожных препаратов, вальпроат не вызывает индукции печеночных ферментов, поэтому не снижает эффективности пероральных контрацептивов.

    При совместном применении вальпроата и варфарина снижается процент связывания белками плазмы крови последнего.

    Вальпроат изменяет плазменные концентрации фенитоина и ламотриджина.

    В сочетании с антикоагулянтами и производными ацетилсалициловой кислоты увеличивается торможение агрегации тромбоцитов.

  • Абсорбция препарата быстрая и полная. Cmax в плазме достигаются в течение 2-8 часов после перорального применения таблеток с контролируемым высвобождением.

    80-90% препарата связывается белками плазмы крови, T1/2 составляет 8-22 часа. Терапевтическая эффективность проявляется при концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови 40-100 мг/л. В то же время, фармакологический и терапевтический эффекты данного препарата с контролируемым высвобождением не всегда зависят от его концентрации в плазме. Vd - 0.2 л/кг массы тела.

    Препарат метаболизируется в печени и выводится с мочой. Для данного препарата не отмечено пресистемного метаболизма.

  • Лечение генерализованной или парциальной эпилепсии, особенно при следующих типах припадков:

    — абсансы;

    — миоклонические;

    — тонико-клонические;

    — атонические.

    Парциальная эпилепсия:

    — простые или комбинированные припадки;

    — вторичные генерализованные припадки.

    Специфические синдромы (Веста, Леннокса-Гасто)

  • — индивидуальная непереносимость препарата;

    — выраженные нарушения функции поджелудочной железы и печени;

    — острый гепатит;

    — беременность, лактация;

    — порфирия;

    — тромбоцитопения;

    — детский возраст до 3-х лет.

  • Назначение препарата беременным возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае приема препарата при беременности обязательно проведение специализированного предродового наблюдения за плодом.

    Применение вальпроата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

  • Режим дозирования подбирается индивидуально в зависимости от возраста и веса пациента.

    Монитерапия:

    Взрослые: начальная доза - 600 мг/сут. Увеличивать дозировку на 200 мг каждые три дня до достижения оптимального эффекта.

    Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. Принимать 1-2 раза в день. Максимально рекомендуемая доза 1-2 г.

    Дети с массой тела свыше 20 кг: начальная доза - 400 мг/день. Повышать постепенно дозировку до достижения оптимальной, обычно 20-30 мг/кг один раз в день или в двух раздельных дозах.

    Дети с массой тела до 20 кг. Не следует применять Энкорат Хроно детям данной категории.

    Пожилые пациенты: характерно, что объем распределения увеличивается, а объем плазмы снижается. Однако, при нормальной функции печени и почек данное увеличение количества свободного препарата клинически не значимо. Режим дозирования Энкорат Хроно у пожилых пациентов сходен с режимом дозирования у взрослых и подбирается индивидуально. У пациентов, у которых необходимый терапевтический эффект достигнут при терапии Энкорат таблетками, возможно применение Энкорат Хроно в соответствующей ежедневной дозировке.

  • В редких случаях сообщалось о возникновении следующих побочных эффектов:

    - тошнота, рвота, диарея и/или запор

    - гепатит

    - панкреатит

    - увеличение массы тела

    - кожная сыпь, зуд, фотосенсибилизация, многоформная эритема, синдром Стивена-Джонсона

    - выпадение волос (у 2-12% пациентов)

    - атаксия, тремор нарушение сознания, кома

    - нарушения менструального цикла, вторичная аменорея

    - анемия, гипераммониемия, гиперкреатинемия, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, снижение содержания фибриногена, торможение агрегации тромбоцитов.

  • Сообщалось о редких случаях случайной или преднамеренной передозировки препарата. При этом наблюдалась тошнота, рвота, головокружение, диарея, угнетение дыхания, гипорефлексия, коматозное состояние.

    Первая помощь: промывание желудка, прием активированного угля. При необходимости - стационарное лечение с использованием симптоматической терапии, гемодиализа.

  • Следует соблюдать осторожность при работе с механизмами, так как препарат ослабляет внимание. Необходимо регулярное проведение контроля уровня трансаминаз, билирубина, тромбоцитов крови, амилазы (каждые 3 месяца).

    Вальпроевая кислота ингибирует агрегацию тромбоцитов, что повышает риск увеличения времени свертывания крови при кровотечениях. Следует учитывать возможность развития осложнений, связанных с кровотечением у оперированных пациентов, получающих вальпроат. У пациентов, длительно принимающих вальпроат, возможно развитие спонтанных гематом и кровотечений. В таком случае следует немедленно прекратить прием препарата.

    Вальпроат может вызвать лекарственный панкреатит и нарушение функции печени (обычно в первые 6 месяцев применения). В связи с этим необходимо в течение первых 6 месяцев лечения контролировать состояние поджелудочной железы, проводить печеночные пробы, следить за уровнем протромбина. Нарушение функции печени, печеночная недостаточность во время терапии вальпроатом иногда наблюдается у детей с эпилепсией и сочетанными метаболическими и дегенеративными заболеваниями, органической патологией мозговой ткани и замедленным умственным развитием. При возникновении таких симптомов, как выраженная слабость, летаргическое состояние, отечность, рвота и желтуха, следует немедленно прекратить применение препарата, выраженная слабость, летаргическое состояние, отечность, рвота и желтуха, следует немедленно прекратить применение препарата. Применение во время беременности и периода лактации:

    Назначение препарата беременным возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае приема препарата при беременности обязательно проведение специализированного предродового наблюдения за плодом. Применение вальпроата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

  • Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.