Выбранная аптека:
выберите аптеку...

8(495)363-35-00

Регион:

Каталог товаров

Аптечная сеть

Алзепил

  

таб. п/о 10мг №28

Форма выпуска:

таб. п/о 10мг №28


Производитель:

Egis
  • Фармакологическая группа

    м-, н-Холиномиметики, в т.ч. антихолинэстеразные средства
  • МНН

    Донепезил
  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
    донепезила гидрохлорида моногидрат 5,21 мг
    10,42 мг
    (соответствует донепезила гидрохлориду — 5 или 10 мг)
    вспомогательные вещества: МКЦ — 96/192 мг; гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения (L-HPC B1) — 24/48 мг; магния стеарат 1/2 мг; Opadry Y-1-7000 белый — 3/6 мг; гипромеллоза — 1,875/3,75 мг; титана диоксид — 0,9375/1,875 мг; макрогол 400 — 0,1875/0,375 мг

    в блистере из полиамид/алюминиевой фольги или ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги 14 шт.; в пачке картонной 2 или 4 блистера.

  • Донепезил и/или продукты его метаболизма не ингибируют метаболизм теофиллина, варфарина, циметидина, дигоксина, тиоридазина, рисперидона и сертралина.

    Одновременный прием циметидина, дигоксина, тиоридазина, рисперидона и сертралина не влияет на метаболизм донепезила.

    Применение донепезила одновременно с леводопой/карбидопой в течение 21 дня не оказывало влияния на концентрации этих препаратов в крови.

    В метаболизме донепезила принимает участие изофермент цитохрома P450 CYP3A4 и в меньшей степени — CYP2D6. Кетоконазол и хинидин, являющиеся ингибиторами CYP3A4 и CYP2D6 соответственно, подавляют метаболизм донепезила. Следовательно, эти и другие ингибиторы CYP3A4 , такие как итраконазол и эритромицин, и ингибиторы CYP2D6, такие как флуоксетин, могут ингибировать метаболизм донепезила. У здоровых добровольцев кетоконазол повышал средние концентрации донепезила примерно на 30%. Одновременное применение донепезила не оказывает влияние на фармакокинетику кетоконазола.

    Индукторы ферментов, такие как рифампицин, фенитоин, карбамазепин и этанол, могут вызывать снижение уровня донепезила. Однако степень такого ингибирующего или индуцирующего действия неизвестна, поэтому применять подобные средства в сочетании с донепезилом следует осторожно.

    Донепезил оказывает влияние на действие препаратов, обладающих антихолинергической активностью. Кроме того, при одновременном применении донепезил может усиливать действие суксаметония бромида, других деполяризующих миорелаксантов или агонистов холинергических рецепторов и бета-адреноблокаторов, оказывающих влияние на проводимость сердца.

    При одновременном применении донепезила и агонистов холинергических рецепторов, четвертичных антихолинергических препаратов, таких как гликопиррония бромид, описаны случаи атипичных изменений АД и ЧСС.

  • Симптоматическое лечение деменции альцгеймеровского типа легкой, средней и тяжелой степени.

  • гиперчувствительность (в т.ч. к производным пипередина);

    беременность (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);

    период лактации (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);

    детский возраст до 18 лет (ввиду отсутствия клинических данных).

    С осторожностью: хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма, нарушения ритма сердца, общая анестезия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, одновременный прием НПВС, холиноблокаторов или других ингибиторов холинэстеразы.

  • Внутрь, вечером, перед сном.

    Лечение начинают с приема 5 мг 1 раз в день и продолжают в течение не менее 4 нед, чтобы достичь Css донепезила и оценить ранний клинический эффект терапии.

    Через 1 мес дозу препарата Алзепил можно повысить до максимально рекомендуемой суточной дозы — 10 мг 1 раз в день.

    Поддерживающую терапию можно продолжать до тех пор, пока сохраняется терапевтический эффект, который следует регулярно оценивать.

    Пациенты с нарушением функции печени и почек. Пациенты с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести, а также с нарушением функции почек не нуждаются в изменении схемы лечения, т.к. эти состояния не влияют на клиренс донепезила.

  • В зависимости от частоты побочные эффекты определяются следующим образом: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, но ≤1/10; нечасто — ≥1/1000, но ≤1/100, редко — ≥1/10000, но ≤1/1000, очень редко — ≤1/10000.

    Со стороны ССС: нечасто — брадикардия; редко — синоатриальная блокада, AV блокада.

    Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто — обморок*, повышенная утомляемость, головокружение, головная боль, мышечные судороги, бессонница, галлюцинации, возбуждение, агрессивное поведение; нечасто — судорожные припадки*; редко — экстрапирамидные симптомы.

    Со стороны органов ЖКТ: очень часто — диарея, тошнота; часто — рвота, диспепсия, анорексия, желудочно-кишечные расстройства; нечасто — кровотечение из ЖКТ, язва желудка и двенадцатиперстной кишки.

    Со стороны почек, органов мочевыделения и печени: часто — недержание мочи; редко — нарушение функции печени, в т.ч. гепатит.

    Со стороны кожи и подкожной ткани: часто — сыпь, кожный зуд.

    Лабораторные исследования: нечасто — незначительное повышение активности мышечной изоформы креатинфосфокиназы в сыворотке крови.

    Прочие: боль различной локализации, простуда.

    * При обследовании пациентов с обмороками или судорожными припадками следует учитывать возможность сердечной блокады.

  • Симптомы: холинергический криз (выраженная тошнота, рвота, слюнотечение, повышенное потоотделение, брадикардия, снижение АД, угнетение дыхания, коллапс, судороги). Возможна нарастающая миастения, которая может привести к летальному исходу в случае поражения дыхательных мышц.

    Лечение: симптоматическая терапия. В качестве антидота — назначение атропина в/в в начальной дозе 1–2 мг, затем дозу подбирают в зависимости от эффекта. Неизвестно, удаляются ли донепезил и/или его метаболиты при диализе (гемодиализ, перитонеальный диализ, гемофильтрация).

  • При температуре не выше 30 °C