Выбранная аптека:
выберите аптеку...

8(495)363-35-00

Регион:

Каталог товаров

Аптечная сеть

Вегапрат

  

таб. п/о 1мг №30

Форма выпуска:

таб. п/о 1мг №30


Производитель:

Обнинская Химико-Фармацевтическая
  • МНН

    Прукалоприд.

  • 1 таб.
    прукалоприда сукцинат1.321 мг,
    ?что соответствует содержанию прукалоприда1 мг

    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 96 мг, натрия карбоксиметилкрахмал — 1.419 мг, магния стеарат — 0.9 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.36 мг.

    Масса таблетки без оболочки — 100 мг.
    Состав оболочки: гипромеллоза 6 cP — 1.8 мг, макрогол 6000 — 0.6 мг, титана диоксид — 0.5 мг, тальк — 0.1 мг.
    Масса таблетки с оболочкой — 103 мг.

    10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
    10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
    10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
    10 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
    10 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
    10 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, на поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
  • Данные in vitro свидетельствуют о слабой способности прукалоприда к взаимодействию, и в терапевтических концентрациях он вряд ли влияет на осуществляемый ферментами системы цитохрома метаболизм одновременно применяемых препаратов. Хотя прукалоприд может слабо связываться с Р-гликопротеином, в клинически значимых концентрациях он не тормозит активности P-гликопротеина.

    Мощный ингибитор изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина кетоконазол в дозе 200 мг 2 раза/сут увеличивал AUC прукалоприда примерно на 40%. Этот эффект не является клинически значимым, и, скорее всего, связан с подавлением осуществляемого Р-гликопротеином активного транспорта прукалоприда в почках. Такое же взаимодействие, как с кетоконазолом, может наблюдаться и с другими активными ингибиторами Р-гликопротеина, например, верапамилом, циклоспорином А и хинидином. Прукалоприд, скорее всего, также транспортируется в почках и другими переносчиками. Теоретически, подавление активности всех переносчиков, участвующих в активной секреции прукалоприда в почках (включая Р-гликопротеин), может увеличивать уровень его системного воздействия на 75%.

    При одновременном применении прукалоприда и эритромицина концентрация последнего в плазме крови повышается на 30%. Механизм этого взаимодействия до конца не ясен, но имеющиеся данные указывают на то, что оно, скорее всего, является не результатом прямого действия прукалоприда, а следствием высокой вариабельности фармакокинетики самого эритромицина.

    С осторожностью применять одновременно с препаратами, способными удлинять интервал QTc.

    Атропиноподобные вещества могут ослаблять эффекты прукалоприда, опосредуемые через серотоновые 5-НТ4 -рецепторы.

  • Симптоматическая терапия хронического запора у женщин, у которых слабительные средства не обеспечили достаточного эффекта в устранении симптомов.

  • Нарушение функции почек, требующее проведения диализа; перфорация или обструкция кишечника вследствие анатомических или функциональных нарушений стенки кишечника, механическая кишечная непроходимость, тяжелое воспаление кишечника, в т.ч. болезнь Крона, язвенный колит и токсический мегаколон/мегаректум; повышенная чувствительность к прукалоприду.

  • Не рекомендуется применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

    В клинических исследованиях зарегистрированы случаи выкидыша, хотя, учитывая наличие других факторов риска, связь этих явлений с применением прукалоприда остается недоказанной.

    Женщинам детородного возраста в период лечения следует использовать надежные методы контрацепции.

    Прукалоприд выделяется с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах влияние на новорожденных/грудных детей маловероятно. Данные о применении у кормящих матерей отсутствуют.

    В доклинических исследованиях на животных не выявлено прямого или опосредованного неблагоприятного влияния на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды и постнатальное развитие потомства; какого-либо влияния на фертильность особей мужского и женского пола.

  • Принимают внутрь независимо от приема пищи, в любое время суток. Начальная доза — 1 мг 1 раз/сут, при необходимости дозу повышают до 2 мг 1 раз/сут.

    Для пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или печени доза составляет 1 мг 1 раз/сут.

  • Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота, диарея, боль в животе; часто — рвота, диспепсия, ректальное кровотечение, метеоризм, патологические кишечные шумы; нечасто — анорексия.

    Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — головокружение; нечасто — тремор.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — сердцебиение.

    Со стороны мочевыделительной системы: часто — поллакиурия.

    Общие реакции: часто — слабость; нечасто — лихорадка, плохое самочувствие.

  • С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми и клинически нестабильными сопутствующими заболеваниями (заболеваниями печени, легких, сердечно-сосудистыми, неврологическими, эндокринными заболеваниями, психическими расстройствами, онкологическими заболеваниями, СПИД) не изучалось, с особой осторожностью применять у пациентов с нарушениями сердечного ритма или ИБС в анамнезе.

    Из-за специфического механизма действия прукалоприда (стимуляция моторики кишечника) увеличение суточной дозы более 2 мг вряд ли приведет к усилению эффекта. Если прием прукалоприда 1 раз/сут в течение 4 недель не дает эффекта, следует повторно обследовать больного и определить целесообразность продолжения лечения.

    При тяжелой диарее может снижаться эффективность пероральных контрацептивов, и рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции для предотвращения снижения эффективности пероральных контрацептивов.

    Использование в педиатрии

    Не рекомендуется применять у детей и подростков младше 18 лет.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В некоторых случаях с применением прукалоприда было связано развитие головокружения и слабости, особенно в первые дни лечения, что может влиять на способность управлению транспортными средствами и движущимися механизмами.