Состав на одну упаковку
Активного вещества
Глицирама (Аммония глицирризинат) в пересчете на 100 % вещество - 0,025 г
Вспомогательных веществ
Натрия цитрата (двузамещенного) (натрия гидроцитрат) - 0,050 г
Крахмала картофельного - 0,010 г
Сахара молочного (лактозы моногидрат) - 1,215 г
Масса гранул в упаковке - 1,3 г
Муколитический препарат. Ацетилцистеин является производным аминокислоты
цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение
мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты.
Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи
мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов
мокроты, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Препарат сохраняет
активность при наличии гнойной мокроты.
Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное способностью его
реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с
окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их.
Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного
компонента антиокислительной системы и химической детоксикации
организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту
клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления,
свойственного интенсивной воспалительной реакции.
При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение
частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и
муковисцидозом.
При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств
из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты.
При одновременном применении ацетилцистеина и антибиотиков для приема
внутрь (пенициллины, тетрациклины, цефалоспорины и др.) возможно
взаимодействие последних с тиоловой группой ацетилцистеина, что может
привести к снижению антибактериальной активности. Поэтому интервал между
приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч
(кроме цефиксима и лоракарбефа).
Одновременное применение с вазодилататорами и нитроглицерином может
привести к усилению сосудорасширяющего эффекта.
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
кровохарканье;
легочное кровотечение;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
детский возраст до 2 лет (сироп, гранулы для приготовления раствора для
приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг);
детский возраст до 6 лет (гранулы для приготовления раствора для приема
внутрь 200 мг);
детский возраст до 14 лет (гранулы для приготовления раствора для приема
внутрь 600 мг);
непереносимость фруктозы, т.к. препарат содержит сорбитол (гранулы для
приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг,
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг и 600 мг);
дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная недостаточность
(гранулы для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100
мг и 200 мг, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200
мг и 600 мг);
повышенная чувствительность к ацетилцистеину и другим компонентам
препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с язвенной
болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; при бронхиальной
астме, обструктивном бронхите; печеночной и/или почечной
недостаточности; непереносимости гистамина (следует избегать длительного
применения препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина
и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как
головная боль, вазомоторный ринит, зуд); варикозном расширении вен
пищевода; заболеваниях надпочечников; артериальной гипертензии.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые) 100
мг и 200 мг, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг
Взрослым и подросткам старше 14 лет рекомендуется назначать препарат по
200 мг 2-3 раза/сут. Суточная доза - 400-600 мг.
Детям в возрасте от 6 до 14 лет рекомендуется принимать по 100 мг 3
раза/сут или по 200 мг 2 раза/сут. Суточная доза - 300-400 мг.
Детям в возрасте от 2 до 5 лет препарат рекомендуется принимать по 100
мг 2-3 раза/сут. Суточная доза - 200-300 мг.
При муковисцидозе детям в возрасте старше 6 лет препарат рекомендуется
принимать по 200 мг 3 раза/сут. Суточная доза - 600 мг.
Детям в возрасте от 2 до 5 лет - по 100 мг 4 раза/сут. Суточная доза -
400 мг.
Пациентам с массой тела более 30 кг при муковисцидозе при необходимости
можно увеличить дозу до 800 мг/сут.
При кратковременных простудных заболеваниях продолжительность приема
составляет 5-7 дней. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат
следует применять более длительно для профилактики инфекций. При
длительных заболеваниях продолжительность терапии определяется лечащим
врачом.
Препарат принимают внутрь после еды. Дополнительный прием жидкости
усиливает муколитический эффект препарата.
АЦЦ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь
(апельсиновые) 100 мг и 200 мг растворяют в воде, соке или холодном чае.
АЦЦ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг
растворяют при помешивании в 1 стакане горячей воды и выпивают, по
возможности, горячим. В случае необходимости можно оставить
приготовленный раствор на 3 ч.
По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их
частотой развития следующим образом: очень часто (?1/10), часто
(?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10 000,
<1/1000) и очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту
возникновения нельзя определить на основании имеющихся данных).
Аллергические реакции: нечасто - кожный зуд, сыпь, экзантема,
крапивница, ангионевротический отек; очень редко - анафилактические
реакции вплоть до шока, синдром Стивенса-Джонсона, токсический
эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны дыхательной системы: редко - одышка, бронхоспазм
(преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при
бронхиальной астме).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - снижение АД,
тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - стоматит, боль в животе,
тошнота, рвота, диарея, изжога, диспепсия.
Со стороны органа слуха: нечасто - шум в ушах.
Прочие: редко - головная боль, лихорадка; в единичных случаях - развитие
кровотечения как проявление реакции повышенной чувствительности,
снижение агрегации тромбоцитов.
Ацетилцистеин при приеме в дозе 500 мг/кг/сут не вызывает признаков и
симптомов передозировки.
Симптомы: при ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются
такие явления, как диарея, рвота, боли в желудке, изжога, тошнота.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
При бронхиальной астме и обструктивном бронхите ацетилцистеин следует
назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной
проходимости.
При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития
тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и
синдром Лайелла. При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек
пациенту следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к
врачу.
Не рекомендуется назначать препарат пациентам с почечной и/или
печеночной недостаточностью во избежание дополнительного образования
азотистых соединений.
При растворении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой,
избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися
веществами.
Не следует принимать препарат непосредственно перед сном
(предпочтительное время приема - до 18.00).
При назначении препарата пациентам, соблюдающим диету, направленную на
ограничение потребления натрия, необходимо учитывать, что 1 мл сиропа
АЦЦ® содержит 41.02 мг натрия.
Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении
неиспользованного препарата АЦЦ®.
Указания для пациентов с сахарным диабетом
При лечении пациентов с сахарным диабетом необходимо учитывать, что АЦЦ®
в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь (200 мг,
600 мг, апельсиновые 100 мг и 200 мг) содержат сахарозу.
АЦЦ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь
/апельсиновые/ 100 мг и 200 мг: 1 пакетик 100 мг соответствует 0.24 ХЕ, 1
пакетик 200 мг - 0.23 ХЕ.
АЦЦ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг:
1 пакетик соответствует 0.21 ХЕ.
АЦЦ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг:
1 пакетик соответствует 0.17 ХЕ.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению
механизмами
Сведения о влиянии препарата на способность управлять транспортными
средствами и заниматься другими потенциально опасными видами
деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций, отсутствуют.
